Xây dựng nhà máy GMP áp dụng theo tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc cần có với một doanh nghiệp sản xuất dược phẩm với mục đích đảm bảo các sản phẩm đạt chất lượng và an toàn. Áp dụng các tiêu chuẩn GMP còn ngăn ngừa rủi ro ghi nhãn hiệu sai, nhiễm bẩn hoặc pha trộn hàng hóa sản xuất.
Tiêu chuẩn GMP là gì
GMP được biết đến là cụm từ viết tắt của Good Manufacturing Practice. Có thể hiểu một cách đơn giản, đây là hệ thống các tiêu chuẩn chung trong quá trình thực hành sản xuất, nhằm đảm bảo sự kiểm soát một cách tốt nhất các yếu tố có tác động hoặc gây ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm được hình thành. Tiêu chuẩn GMP là hệ thống tiêu chuẩn quy định chung hoặc những hướng dẫn đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người sử dụng.
Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì
Xây dựng nhà máy GMP là nhà máy đáp ứng được các tiêu chuẩn GMP theo yêu cầu của Bộ Y Tế và WHO. Các nhà máy sẽ dựa vào ngành, định hướng phát triển cũng như tiềm lực mà theo đuổi các tiêu chuẩn GMP khác nhau.
Những ngành nào cần áp dụng tiêu chuẩn GMP?
Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao như:
- Thực phẩm
- Dược phẩm
- Mỹ phẩm
- Thiết bị y tế
Ảnh hưởng của tiêu chuẩn GMP đến các doanh nghiệp
Các nhà máy sản xuất khi đáp ứng tiêu chuẩn này có thể xem là minh chứng tốt nhất về tính an toàn của sản phẩm. Tại các doanh nghiệp hiện nay, tiêu chuẩn này được áp dụng như một điều kiện cấp thiết nhằm phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000.
Ngoài ra, khi xây dựng nhà máy theo chuẩn GMP này, các đơn vị có thể kiểm soát được một cách chi tiết chi phí sản xuất, tránh lãng phí vốn trong quá trình hoạt động. Mọi trang thiết bị, máy móc kỹ thuật sử dụng để phục vụ trong quy trình sản xuất theo đó đều được kiểm định chặt chẽ, nghiêm ngặt trong khâu đầu tiên, đảm bảo việc vận hành là hiệu quả nhất. Hơn cả, nhờ tiêu chuẩn này, sản phẩm được sản xuất ra nâng cao tính cạnh tranh đáng kể trên thị trường trong nước lẫn quốc tế.
Tiêu chuẩn xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP
Tiêu chuẩn thiết kế, xây dựng nhà xưởng
- Theo tiêu chuẩn GMP, khu nhà xưởng và các phương tiện phục vụ việc chế biến sản phẩm phải được thiết kế, lắp đặt theo đúng trình tự dây chuyền công nghệ sản xuất.
- Nhà xưởng phải được phân thành các khu chức năng khác nhau: khu chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói, khu bảo quản…
- Những quy định này nhằm không gây lẫn lộn giữa sản phẩm thành phẩm, bán thành phẩm, nguyên liệu; giữa bao bì, phế liệu, hóa chất với sản phẩm.
Tiêu chuẩn đối với máy móc, cơ sở vật chất
- Chất lượng của máy móc sẽ được kiểm duyệt thật kỹ càng và đầy đủ giấy tờ theo quy định của Bộ Y Tế.
- Đảm bảo rằng máy móc được sử dụng sẽ có chất lượng tốt, an toàn khi sử dụng.
Tiêu chuẩn đối với môi trường vệ sinh
- Môi trường sản xuất phải đảm bảo không làm biến đổi chất lượng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về nồng độ bụi, ánh sáng, độ ẩm…
- Yếu tố vệ sinh cần phải được duy trì trong suốt quá trình sản xuất
Tiêu chuẩn về sản phẩm và nguyên vật liệu
Nguyên vật liệu đầu vào hay sản phẩm đầu ra đều sẽ được kiểm soát. Do vậy thông số kỹ thuật, thành phần của nguyên liệu sẽ phải rõ ràng ở mọi giai đoạn sản xuất. Đối với các sản phẩm đầu ra cần phải tuân thủ quy trình đóng gói, thử nghiệm cũng như lấy mẫu.
Cuối cùng, tất cả các thử nghiệm cũng như thông số kỹ thuật của nguyên liệu đều phải được ghi chép tại các tài liệu.
Đơn vị tư vấn xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP Uy tín số 1
Công ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương chúng tôi là một trong những công ty có bề dày kinh nghiệm trong ngành Dược phẩm, mỹ phẩm, TPCN và đi đầu trong lĩnh vực xây dựng xưởng sạch với phương châm Uy Tín – Chuyên Nghiệp – Chất lượng, Thái Dương chuyên thiết kế – thi công các nhà xưởng phục vụ sản xuất Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm,TPCN đạt tiêu chuẩn GMP, cGMP, ISO bao gồm: Phòng sạch, điện, điều hòa, thông gió, khí nén,RO… hoàn chỉnh nhà máy
Hãy liên hệ ngay Thái Dương GMP để được tư vấn hỗ trợ về thủ tục, dịch vụ xây dựng nhà máy tiêu chuẩn GMP, nhanh chóng đúng quy trình, và đạt hiệu quả nhanh nhất.
Công Ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương
Hotline : 0829 599 888
Zalo : 0974795785
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Website: xaydungphongsach.com
Hà Nội : Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Xem thêm:
