Phòng sạch là phòng được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu sự ra vào và lưu giữ các hạt trong không khí, đồng thời kiểm soát các thông số liên quan khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất khi cần thiết. Phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì, đảm bảo môi trường sản xuất.Việc thẩm định phòng sạch không chỉ lúc trước khi đi vào hoạt động mà còn trong thời gian hoạt động một cách thường xuyên sẽ đảm bảo được chất lượng hoạt động cũng như chất lượng sản phẩm được sản xuất. Vì thế thẩm định phòng sạch là bước rất quan trọng. Vậy nguyên tắc thẩm định phòng sạch là gì? Hãy cùng THÁI DƯƠNG tìm hiểu qua bài viết dưới đây!
I. Nguyên tắc thẩm định phòng sạch
Thẩm định là bước bắt buộc trong xây dựng và vận hành phòng sạch. Thẩm định phòng sạch đảm bảo phòng sạch đáp ứng đầy đủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn cả trong và ngoài nước. Với mỗi cấp độ sạch khác nhau lại cần đáp ứng yêu cầu riêng về thẩm định phòng sạch quốc tế. Thông thường quá trình thẩm định phòng sạch được trải qua 05 giai đoạn.
1. Chất lượng thiết kế
Thẩm định phòng sạch bắt đầu bằng thẩm định chất lượng thiết kế. Mục đích của giai đoạn này để chứng minh thiết kế phù hợp với mục đích sử dụng của phòng sạch. Thẩm định phòng sạch về chất lượng thiết kế đánh giá các tiêu chí sau:
– Các thông số kỹ thuật yêu cầu của chủ đầu tư.
– Tài liệu, thông số kỹ thuật của nhà cung cấp.
– Bố trí cơ sở.
– Các đơn đặt hàng.
– Các thử nghiệm chấp nhận tại nhà máy (Factory Acceptance Tests – FATs).
– Tài liệu thiết kế.
– Bản vẽ xây dựng.
– Các bảng dữ liệu khác.
Thẩm định chất lượng thiết kế trong thẩm định phòng sạch là điều kiện tiên quyết cho các giai đoạn tiếp theo.
2. Chất lượng lắp đặt
Trong thẩm định phòng sạch, thẩm định chất lượng lắp đặt xác nhận rằng các trang, thiết bị đã được cài đặt theo yêu cầu của người dùng và thiết kế ban đầu. Quá trình này tập trung vào các mục đánh giá về:
– Hiệu chuẩn hệ thống HVAC.
– Xác minh vòng lặp P & ID.
– Xem xét dữ liệu kiểm tra tính toàn vẹn của Hepa Box.
– Tình trạng hiệu chuẩn thiết bị quan trọng.
– Kiểm tra cài đặt thiết bị.
– Đường ống và các mối hàn.
– Các tiện ích đi kèm.
– Hệ thống quy trình vận hành tiêu chuẩn và hướng dẫn công việc.
3. Chất lượng hoạt động
Giai đoạn tiếp theo trong thẩm định phòng sạch là thẩm định hoạt động. Thẩm định hoạt động chứng minh rằng phòng sạch hoạt động phù hợp với mục đích sử dụng và luôn đảm bảo điều kiện quy định trong quá trình hoạt động. Giai đoạn này yêu cầu đánh giá các hoạt động:
– Kiểm tra hoạt động của hệ thống HVAC theo các yêu cầu chức năng được chỉ định.
– Báo động quan trọng.
– Thông số vận hành quan trọng được xác định trên bảng dữ liệu phòng.
– Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc.
– Tiêu chuẩn vận hành cho phòng sạch.
– Tốc độ không khí và lưu lượng không khí.
– Mô hình dòng khí lưu thông.
– Độ chênh áp.
Ở giai đoạn này của thẩm định phòng sạch, phạm vi hoạt động và cực trị của phòng sạch sẽ được thẩm định. Các thông số nhiệt độ tối đa và tối thiểu, độ ẩm tối đa và tối thiểu hay lịch bảo trì và những yếu tố có thể ảnh hưởng đến nhân sự theo bảng dữ liệu báo cáo sẽ được ghi lại.
4. Chất lượng thực hiện
Thẩm định chất lượng thực hiện trong thẩm định phòng sạch cho thấy phòng sạch luôn hoạt động với các thông số yêu cầu để tạo ra môi trường làm việc tốt nhất. Để thẩm định chất lượng thực hiện theo thẩm định phòng sạch cần giám sát những tiêu chuẩn về:
– Mức độ hạt trong không khí.
– Mức độ hạt bề mặt.
– Các vi sinh vật trong không khí.
– Độ ẩm tương đối.
– Áp suất chênh lệch.
– Nhiệt độ.
Kết quả được đưa ra dưới dạng báo cáo phân tích hiệu suất phòng sạch.
5. Giấy chứng nhận phòng sạch
Sau khi tiến hành các bước trong thẩm định phòng sạch, dựa vào bảng phân loại phòng sạch theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn quy định để đưa ra cấp sạch tương ứng. Phương pháp đánh giá và đo lường dựa trên các bài kiểm tra sau đây:
– Kiểm tra số lượng hạt trong không khí.
– Kiểm tra luồng không khí.
– Kiểm tra chênh lệch áp suất không khí.
– Kiểm tra rò rỉ bộ lọc.
– Kiểm tra dòng chảy.
– Kiểm tra hướng gió.
– Kiểm tra nhiệt độ.
– Kiểm tra độ ẩm.
– Kiểm tra phục hồi.
– Kiểm tra rò rỉ ngăn chặn.
Các thông số phòng sạch sau khi đạt thẩm định phòng sạch vẫn được theo dõi để đảm bảo các tham số không thay đổi và môi trường làm việc luôn được kiểm soát chặt chẽ. Một số phân tích thống kê được sử dụng như một công cụ giám sát mức độ tuân thủ quy định của phòng sạch.
Thẩm định phòng sạch đòi hỏi những tiêu chuẩn vô cùng khắt khe đối với phòng sạch. Tuy nhiên, những phòng sạch đạt đủ điều kiện thẩm định phòng sạch sẽ có hiệu suất làm việc tốt nhất, mang lại lợi ích cho doanh nghiệp.
—————————————————————————————————————
Công ty TNHH XÂY DỰNG VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI THÁI DƯƠNG
Trụ sở chính: Yên Mỹ – Ý Yên – Nam Định
Chi nhánh Hà Nội: Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Chi nhánh TP HCM: F12/4 Phạm Thị Nghỉ, Ấp 6, Xã Vĩnh Lộc A, Bình Chánh, Tp. HCM
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Hotline: 0829.599.888
