Ngành mỹ phẩm Việt Nam đang trên đà phát triển mạnh mẽ và theo quy định Bộ Y Tế về quản lý ngành sản xuất mỹ phẩm, nhà xưởng mỹ phẩm tại Việt Nam để sản xuất hợp pháp chủ doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm hoặc -cGMP thực hành sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn Đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm – cGMP đang là tiêu chuẩn mà nhiều doanh nghiệp hướng đến.
Thiết kế xưởng mỹ phẩm đủ điều kiện sản xuất NĐ 93
Nghị định 93/2016 siết chặt và quản lý lãnh vực sản xuất mỹ phẩm với nhiều quy định và yêu cầu rất khắt khe cơ sở sản xuất mỹ phẩm :
- phải có nhà xưởng theo hướng một chiều,
- có đủ các phòng chức năng và phải được tách riêng được bố trí hợp lý theo hướng một chiều tránh bị nhiễm chéo,
- cơ sở vật chất trang thiết bị máy móc theo tiêu chuẩn cấp độ sạch,
- phải có hệ thống sử lý nước thải đạt 24 tiêu chí, có hệ thống RO cung cấp nước tinh khiết để sử dụng và sản xuất,
- hệ thống chiếu sáng phải đủ, hệ thống máy lạnh, hút gió trần, vách tường,
- nền sử dụng vật tư nhẵn bóng dễ lau chùi, ……v..v..v..
Nhà xưởng Đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, …, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn .
Các bước xây dựng , thi công nhà xưởng mỹ phẩm và Các điều kiện cần thiết để xây dựng một nhà xưởng đạt tiêu chuẩn ĐĐKSXMP -cGMP
Để xây dựng và thi công được nhà xưởng mỹ phẩm đạt yêu cầu theo quy định thì điều kiện bắt buộc đơn vị thiết kế thi công phải có kiến thức, kinh nghiệm chuyên sâu, hiểu tường tận thủ tục pháp lý, máy móc, trang thiết bị vật tư, lối đi nguyên liệu, lối đi con người trong quá trình vận hành sản xuất ngoài ra đơn vị thi công phải có kiến thức chuyên môn sản xuất sạch nhằm đào tạo SOP cho nhân viên kỹ thuật của xưởng làm tiền đề kiến thức sản xuất sau này.
Đến với Công ty Thái Dương GMP chúng tôi sẽ giải quyết mọi vấn đề cho bạn bao gồm:
- Tư vấn giấy tờ pháp lý
- Tư vấn về vị trí, diện tích đất mở xưởng tối ưu.
- Lên thiết kế xây dựng tùy theo diện tích mặt bằng sao cho hài hòa, hợp lý, đạt chuẩn của bộ y tế
- Lên kế hoạch chi tiết về kết cấu hạ tầng, cơ sở, hệ thống các phòng ốc
- Bản vẽ tổng quan về vị trí, quy mô, chức năng của các phòng phù hợp với diện tích nhà xưởng được xây đạt tiêu chuẩn ĐĐKSXMP, cGMP, WHO Tư vấn máy móc và hệ thống lắp đặt máy móc phù hợp với nhà xưởng sản xuất mỹ phẩm
- Lên bảng giá sơ bộ cho hệ thống nhà xưởng
Kinh nghiệm xây dựng xưởng mỹ phẩm thái dương
- Chúng tôi đã thi công nhiều nhà xưởng sản xuất mỹ phẩm trên khắp cả nước
- Chúng tôi đã có kinh nghiệm sản xuất và vận hành nhiều nhà máy.
- Thiết kế và thi công xây dựng xin giấy phép nhà xưởng trên khắp các tỉnh thành trên cả nước.
- Sản xuất chế tạo các loại máy sản xuất mỹ phẩm hiện đại, tiên tiến theo tiêu chuẩn của bộ Y Tế
- Thi công trọn gói từ thiết kế thi công nhà xưởng, cung cấp máy móc, hướng dẫn vận hành
- Đào tạo và hướng dẫn nguồn nhân lực tốt cho nhà máy sản xuất.
Công ty thái dương GMP tư vấn đào tạo -quy trình – đđksxmp – cgmp
1. Hướng dẫn các phòng ban hoạt động theo các SOP đã ban hành
2. Hướng dẫn tự thanh tra nhà xưởng, các bộ phận: Bảo đảm chất lượng, Kiểm tra chất lượng, Kho, Sản xuất, Cơ điện…
3. Hướng dẫn thẩm định quy trình sản xuất, thiết bị sản xuất, thiết bị phụ trợ, thiết bị kiểm nghiệm.
4 .Hướng dẫn hoàn thiện các báo cáo thẩm định hệ thống phụ trợ, các thiết bị.
5. Hướng dẫn hoàn thiện các báo cáo thẩm định nhà xưởng, môi trường sản xuất.
6. Hướng dẫn hoàn thiện hệ thống hồ sơ lô, hệ thống hồ sơ của từng bộ phận.
7. Sơ đồ hệ thống xử lý nước thải.
8. Chứng nhận Phòng cháy chữa cháy
9. Kiểm nghiệm nước và thành phẩm, ng.liệu
10.Đào tạo an toàn PCCC, an toàn lao động.
11.Quyết định phê duyệt đánh giá tác động môi trường
12.Hồ sơ hoàn công nhà xưởng, các hệ thống điện, nước
13.Lập kế hoạch đào tạo
14.Đào tạo kiến thức cơ bản về ĐĐKSXMP -cGMP,
15.Đào tạo nâng cao: thẩm định nhà xưởng, thẩm định vệ sinh nhà xưởng, thẩm định hệ thống phụ trợ.
16.Đào tạo hệ thống SOP:, hồ sơ nhân sự, hồ sơ thẩm định…
17.Đào tạo toàn bộ nhân viên trong Công ty hiểu ĐĐKSXMP -cGMP về các tài liệu thực tế tại vị trí làm việc.
18.Đào tạo tự thanh tra
HƯỚNG DẪN THỰC TẾ
- Ban hành tài liệu:
- Trình bày cách áp dụng tài liệu.
- Hướng dẫn các bộ phận tự áp dụng tài liệu.
- Hỗ trợ các phòng ban hoàn thiện hệ thống hồ sơ, tài liệu
- Hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ nhân sự
SOẠN THẢO HỒ SƠ ĐĐKSXMP -cGMP
1.Soạn thảo đề cương thẩm định nhà xưởng, môi trường nhà xưởng.
2.Soạn thảo quy trình vận hành, vệ sinh các thiết bị kiểm nghiệm và sản xuất
3.Soạn thảo các SOP: Kiểm soát chất lượng, kiểm soát trong quá trình.
4.Soạn thảo hệ thống hồ sơ theo ĐĐKSXMP -cGMP
5.Soạn thảo SOP mô tả chức năng nhiệm vụ từng phòng ban, mô tả công việc từng cá nhân
6.Soạn thảo SOP đào tạo, tuyển dụng, quản lý hồ sơ.
7.Xây dựng sơ đồ đường đi nguyên liệu, bao bì, thành phẩm, nhân viên.
8.Soạn thảo các SOP kiểm soát môi trường
9.Soạn thảo các SOP vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ, vệ sinh cá nhân.
10.Soạn thảo các nội quy, quy định đường đi, thay trang phục.
11.Soạn thảo các SOP: Các quy định lấy mẫu, kiểm nghiệm, đánh giá kết quả.
12.Soạn thảo các SOP: Các quy định lấy mẫu, kiểm nghiệm, đánh giá kết quả.
13.Chuẩn bị phương pháp kiểm nghiệm, tiêu chuẩn thành phẩm, nguyên liệu, bao bì
14.Soạn thảo các SOP: hướng dẫn kiểm soát hệ thống hồ sơ, các quy định xử lý hàng trả về, thu hồi, tái chế, khiếu nại sản phẩm.
15.Xây dựng Sổ tay chất lượng ĐĐKSXMP -cGMP
16.Xây dựng hồ sơ thẩm định gốc
17.Xây dựng quy trình sản xuất gốc.
18.Soạn thảo hồ sơ lô trắng19.Soạn thảo các SOP: Các quy định trong sản xuất: pha chế, đóng gói, biệt trữ.
20.Soạn thảo các SOP: Các quy định về nhập kho, cấp phát nguyên liệu, bao bì, sắp xếp kho.
- Với hơn 10 năm kinh nghiệm cùng đội ngũ kỹ sư chuyên nghiệp có chuyên môn cao, Công ty Phú Cường Hưng tư vấn nhà máy sản xuất mỹ phẩm CGMP , thiết kế, thi công phòng sạch cho hơn 100 dự án. Chúng tôi cam kết đến khách hàng:
- Đảm bảo chất lượng dịch vụ, chất lượng các dự án, công trình đạt theo tiêu chuẩn quốc tế.
- Đảm bảo an toàn lao động trong suốt quá trình thi công.
- Luôn đạt hoặc sớm hơn tiến độ thi công đã đề ra
- Giá thành cạnh tranh.
Bạn đang có nhu cầu xây dựng nhà máy sản xuất Mỹ phẩm đạt chuẩn, hãy liên hệ với chúng tôi
Công ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương
Hotline : 0829 599 888
Zalo : 0974795785
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Website: xaydungphongsach.com
Hà Nội : Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Tp HCM : 12/4 Phạm Thị Nghỉ, Ấp 6, Xã Vĩnh Lộc A, Bình Chánh, Tp. HCM
Nam Định : Yên Mỹ – Ý Yên – Nam Định
