” Đảm bảo Chất lượng, Tiến độ, Chi phí, An toàn thi công đúng theo hồ sơ thiết kế song song với việc lập Hồ sơ IQ, OQ, PQ”
Đặc thù chung của Dự án đầu tư xây dựng cơ sở vật chất (Nhà xưởng, Thiết bị) theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn theo nghị định 93 là bao gồm nhiều hạng mục, trong đó mỗi hạng mục đều có tính chuyên môn hóa cao như:
- Nhà xưởng: Đảm bảo hạn chế tối đa khả năng nhiễm, nhiễm chéo, dễ vệ sinh, chống sự xâm nhập bên ngoài ( bụi, côn trùng,….)
- Hệ thống HVAC với các yêu cầu: Nhiệt độ, Độ ẩm, Áp suất, Tần suất trao đổi gió, Độ sạch
- Hệ thống nước RO/Nước cất/xử lý nước thải: Tuân thủ theo GMP, Dược điển, yêu cầu cụ thể của Sản phẩm trong quá trình sản xuất và Kiểm nghiệm,…
- Hệ thống Khí nén, Hơi,…: Phù hợp với đặc thù và nhu cầu sử dụng của sản xuất và sản phẩm,…
Không chỉ vậy, quá trình lắp đặt máy móc thiết bị cần được thực hiện song song với các công tác lập và hoàn thiện Hệ thống hồ sơ tài liệu ( IQ, OQ, PQ, SOP,…) cho Hệ thống thiết bị, giúp cho việc CBNV kỹ thuật Nhà máy vừa làm chủ Hệ thống thiết bị, vừa kịp thời hoàn thành bộ Hồ sơ đánh giá GMP sớm sau khi quá trình xây dựng hoàn thành.
“Thái Dương là Nhà tư vấn quản lý dự án Xây dựng Xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Chuyên nghiệp, Hiệu quả, Đảm bảo hệ thống thiết bị vận hành với Hồ sơ đáp ứng các yêu cầu của nghị định 93”
Liên Hệ tư vấn:
Công ty TNHH phát triển TM & Xây Dựng Thái Dương.
☎ Tell : 0974 795 785
? Địa Chỉ : N09 – Thịnh liệt – Hoàng Mai – Hà Nội
? Địa chỉ 2 : KP3 Biên hòa – Đồng Nai
? Mail: duongvv05@gmail.com
? Wed : xaydungphongsach.com
