1.Tiêu chí để xây dựng xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Xưởng đủ điều kiện sản xuất là điều kiện để doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm đúng pháp luật
- Cơ sở : Nhỏ và vừa ( > 300 m2), mức đầu tư nhỏ, cơ sở được thiết kế xây dựng theo nguyên tắc một chiều, đáp ứng xưởng sản xuất phải sach, nhiệt độ và độ ẩm phù hợp với sản phẩm, tránh nhiễm chéo…
- Nhân Sự: Người quản lý chất lượng và sản xuất phải có bằng cấp chuyên môn về Hóa học, sinh học, dược học …
- Quy trình sản xuất: Phải có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm
- Cơ sở cấp: Sở y tế tại địa phương
- Hạn tái kiểm tra: Không cụ thể
- Tài liệu tham khảo ( NĐ 93/2016/NĐ-CP).
2. Tiêu chí để xây dựng nhà máy mỹ phẩm CGMP.
Tiêu chuẩn CGMP ASEAN là tiêu chuẩn được các nước thành viên ASEAN công nhận, đạt tiêu chuẩn này đồng nghĩa sản phẩm sẽ được chấp nhận xuất sang các nước thành viên ASEAN.
- Cơ sở : Vừa và lớn ( > 500 m2), mức đầu tư lớn, Cơ sở hạ tầng lớn, đầy đủ trang thiết bị, cơ sở được thiết kế xây dựng theo nguyên tắc một chiều, đáp ứng môi trường sản xuất phải sạch theo cấp độ D trở lên, nhiệt độ và độ ẩm, áp suất phải được kiểm soát tốt…
- Nhân Sự: Nhân sự phải đầy đủ để vận hành theo tiêu chuẩn CGMP. Người quản lý chất lượng và sản xuất phải có kinh nghiệm và bằng cấp chuyên môn về Hóa học, sinh học, dược học …
- Quy trình sản xuất: Phải xây dựng bộ quy trình sản xuất và quản lý chuẩn CGMP
- Cơ sở cấp: Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế
- Hạn tái kiểm tra: 3 năm
- Tài liệu tham khảo ( Hướng dẫn của ASEAN về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm).
- Liên hệ tư vấn:
- Công ty TNHH phát triển TM & Xây Dựng Thái Dương.
Hotline: 0829 599 888
Zalo, viber: 0974 795 785
Địa Chỉ : N09 – Thịnh liệt – Hoàng Mai – Hà Nội
Mail: thaiduonggmp@gmail.com
Wed : xaydungphongsach.com
