Tiêu chuẩn GMP đối với nhà máy sản xuất mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y Tế

5/5 - (100 bình chọn)

Mỹ phẩm sản xuất trong nhà máy, phòng sạch cần tuân thủ theo những tiêu chuẩn gmp nhất định để đảm bảo chất lượng. Vậy những tiêu chuẩn chung đối với nhà máy sản xuất mỹ phẩm là gì? Cách thức áp dụng trong xây dựng, vận hành nhà máy mỹ phẩm như thế nào? Tất cả sẽ được giải đáp qua bài tổng hợp dưới đây. 

anh 1

1. GMP là gì? Tại sao nhà máy sản xuất mỹ phẩm cần áp dụng tiêu chuẩn GMP

Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất mỹ phẩm là tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm ( CGMP ASEAN). CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice): là những nguyên tắc nhằm đáp ứng yêu cầu về điều kiện sản xuất tại hướng dẫn của ASEAN về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (ASEAN Guidelines For Cosmetic Good Manufacturing Practice).
Tiêu chuẩn GMP mang đến nhiều lợi ích khi các nhà máy sản xuất áp dụng như :
• Tiêu chuẩn hóa điều kiện về sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất.
• Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO 22000.
• Giảm phần lớn nguy cơ ngộ độc, khiếu nại, phàn nàn của khách hàng
• Tăng cường sự uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối và khách hàng.
• Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp

2. Các tiêu chuẩn GMP mỹ phẩm

Thực hành sản xuất tốt liên quan đến chất lượng của các sản phẩm mỹ phẩm.
Tiêu chuẩn GMP mỹ phẩm liên quan đến sản xuất, kiểm soát và lưu trữ và vận chuyển các sản phẩm mỹ phẩm như nhà sản xuất thành phẩm, nhà phân phối và nhà nhập khẩu / xuất khẩu.

anh 2.1

2.1. GMP và Quy định mỹ phẩm số 1223/2009
Thực hành sản xuất tốt cho các sản phẩm mỹ phẩm được yêu cầu theo Quy định Châu Âu 1223/2009. Quy định đề cập đến tiêu chuẩn ISO 22716 và yêu cầu thêm một tuyên bố tuân thủ liên quan đến cơ sở sản xuất vào tệp thông tin sản phẩm.

2.2: Hướng dẫn về tiêu chuẩn ISO 22716 cho Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm
ISO 22716 là tiêu chuẩn quốc tế về các thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với ngành sản xuất mỹ phẩm và mô tả những nguyên tắc cơ bản của việc áp dụng GMP trong một cơ sở sản xuất các thành phẩm mỹ phẩm. Bao gồm các quy trình sản xuất, lưu trữ, đóng gói, thử nghiệm và vận chuyển. Không áp dụng cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển và phân phối thành phẩm mỹ phẩm.
Tiêu chuẩn ISO 22716 xác định chất lượng và khả năng tái sản xuất của các sản phẩm mỹ. Trong quá trình sản xuất mỹ phẩm phải tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP và Quy định 1223/2009.

3. Các yếu tố liên quan tới tiêu chuẩn GMP mỹ phẩm
Nhân sự nhà máy phải am hiểu việc giữ vệ sinh phòng sạch, biết trách nhiệm và hoạt động của mình là gì trong quá trình sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và vận chuyển các sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, các nhân sự phải được đào tạo, tài liệu và kỹ năng phù hợp để sản xuất mỹ phẩm.

anh 2

3.1. Nơi sản xuất
Các cơ sở phải:
– Đảm bảo bảo vệ sản phẩm
– Thường xuyên được làm sạch , vệ sinh, bảo trì

3.2. Thiết bị
Các thiết bị được sử dụng bởi công ty phải được thiết kế để:
– Tránh làm nhiễm bẩn sản phẩm (bao gồm cả vận chuyển, ví dụ như xưởng này sang xưởng khác)
– Vệ sinh, bảo trì thường xuyên (bên dưới và bên trong thiết bị)

3.3. Nguyên liệu và vật phẩm đóng gói
Việc mua nguyên liệu thô và bao bì cho các mặt hàng mỹ phẩm phụ thuộc vào việc lựa chọn đúng nhà cung cấp được làm theo tiêu chí chất lượng cụ thể. Bước tiếp theo là theo dõi các vấn đề có thể phát sinh.
Việc tiếp nhận và mua hàng lưu trữ phụ thuộc vào các quy tắc nghiêm ngặt và phải được thực hiện bởi nhân viên có trình độ.

3.4. Sản xuất
Để có được một sản phẩm chất lượng. Điều đặc biệt cần thiết là:
– Nắm bắt các quy trình sản xuất sản phẩm mỹ phẩm (nguyên liệu, công thức và thiết bị cần thiết)
– Kiểm soát tốt chất lượng
– Đánh số và dán nhãn đúng cách để dễ nhận biết trên dây chuyền sản xuất, tránh nhẫm lẫn
– Kiểm tra sự sạch sẽ, an toàn và hiệu chuẩn của cơ sở và thiết bị trước khi sản xuất để giảm thiểu rủi ro ô nhiễm sản phẩm
– Luôn đảm bảo vệ sinh an toàn để giảm thiểu rủi ro ô nhiễm sản phẩm

3.5. Lưu trữ mỹ phẩm
– Sản phẩm khi đã hoàn thiện, cần phải kiểm tra chất lượng, tuân thủ với các tiêu chí đã đề ra.
– Tuân thủ việc lưu trữ, bảo quản.

3.6. Chất thải
Công ty phải xác định các loại chất thải khác nhau được tạo ra bởi quá trình sản xuất và kiểm soát các sản phẩm mỹ phẩm. Chúng phải được xác định rõ ràng và việc xử lý chúng phải được thực hiện một cách có kiểm soát và vệ sinh: dòng chất thải không được cản trở hoạt động sản xuất và kiểm soát.
Tuân thủ Quy tắc thực hành sản xuất tốt (GMP) cho mỹ phẩm có liên quan đến việc tuân thủ tiêu chuẩn ISO 22716. Sử dụng mỹ phẩm có an toàn , chất lượng hay không là do các đơn vị thực hàng sản xuất mỹ phẩm có tuân thủ tiêu chuẩn GMP mỹ phẩm hay không. Nếu sản xuất trong môi trường tốt, đạt tiêu chuẩn thì không có lý do gì mà Mỹ phẩm không chất lượng.

Với nhiều năm kinh nghiệm và thành công trên nhiều dự án nhà máy GMP, Thái Dương là lựa chọn hàng đầu khi Quý khách hàng/ Quý đầu tư muốn xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn GMP.

———————————————————————

Mọi thông tin hỗ trợ và tư vấn vui lòng liên hệ:

Công ty TNHH XÂY DỰNG VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI THÁI DƯƠNG
Trụ sở chính: Yên Mỹ – Ý Yên – Nam Định
Chi nhánh Hà Nội: Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Chi nhánh TP HCM: F12/4 Phạm Thị Nghỉ, Ấp 6, Xã Vĩnh Lộc A, Bình Chánh, Tp. HCM
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Hotline: 0829.599.888

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *