Mỹ phẩm còn là mặt hàng được nhiều doanh nghiệp lựa chọn xuất khẩu ra nước ngoài. Vì vậy điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện như thế nào? Những giấy loại giấy tờ cần có khi sản xuất mỹ phẩm ra sao? Bài viết dưới đây của Thái Dương GMP sẽ giúp bạn giải đáp chi tiết câu hỏi này.
Cấp giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm qua những hình thức nào
1. Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với:
- Cơ sở sản xuất đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất;
- Cơ sở sản xuất đã được cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất nhưng chuyển địa điểm sản xuất;
- Cơ sở sản xuất đã được cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, nhưng bổ sung dây chuyền sản xuất so với dây chuyền đã được cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất.
2. Trường hợp bị mất hoặc hỏng sẽ được cấp lại giấy chứng nhận
Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất
1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận
- Đơn đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất (Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này);
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
- Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.
2. Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện
- Đơn đề nghị cấp lại chứng nhận đủ điều kiện sản xuất (Mẫu số 03 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này);
- Bản gốc chứng nhận cũ (nếu có).
Tiếp nhận xử lý hồ sơ
1. Hồ sơ được nộp tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy. Có thể nộp trực tiếp hoặc nộp qua đường bưu điện.
2. Trong thời hạn 02 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong các hoạt động:
- Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 05 quy định tại phụ lục ban hành kèm theo nghị định này nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định tại điều 7 nghị định này;
- Thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ.
Trình tự cấp giấy chứng nhận
1. Nộp hồ sơ
Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất tới Sở Y tế.
2. Thẩm định hồ sơ
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định. Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp chứng nhận đủ điều kiện. Trường hợp không cấp chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
3. Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế.
- Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra.
- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất của cơ sở không còn giá trị.
4. Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
- Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất về việc cấp chứng nhận đủ điều kiện;
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.
Trình tự cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày Sở Y tế nhận được đơn đề nghị của cơ sở sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế cấp lại chứng nhận đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này.
Thái Dương GMP là một trong những đơn vị đi đầu trong lĩnh vực tư vấn, hỗ trợ xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn. Mọi vấn đề cần tư vấn hỗ trợ vui lòng liên hệ với chúng tôi.!
Công Ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương
Hotline : 0829 599 888
Zalo : 0974795785
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Website: xaydungphongsach.com
Hà Nội : Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Xem thêm:
