GLP là gì?

5/5 - (100 bình chọn)

GLP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Laboratory Practice”. Dịch theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm”.

Thực hành tốt phòng thí nghiệm là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và Điều kiện tiến hành nghiên cứu phi lâm sàng trong hoạt động về dược đối với sức khỏe con người và an toàn môi trường được lập kế hoạch, thực hiện, giám sát, ghi lại, lưu trữ và báo cáo.

Tra cứu tài liệu (bản tiếng Anh) chính thức của Tổ chức Y tế thế giới “HANDBOOK-GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)” ấn bản 2 năm 2009  của tổ chức OEDC được UNDP/World Bank/WHO ban hành thì GLP được định nghĩa như sau:
“a quality system concerned with the organisational process and the conditions under which non-clinical health and environmental safety studies are planned, performed, monitored, recorded, archived and reported.”
Dịch nghĩa:
GLP là một hệ thống chất lượng liên quan tới các điều kiện và quy trình vận hành của tổ chức áp dụng cho các nghiên cứu về an toàn sức khỏe phi lâm sàng và môi trường được lên kế hoạch, thực hiện, theo dõi, ghi nhận và lưu trữ.
(Phi lâm sàng là các nghiên cứu chủ yếu trên động vật hoặc trong ống nghiệm, bao gồm cả các lĩnh vực phân tích cho các nghiên cứu đó).

tìm hiểu thêm : https://xaydungphongsach.com/thong-tu-04-2018-tt-byt-quy-dinh-ve-thuc-hanh-tot-phong-thi-nghiem/

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *