Bạn đang thắc mắc về các điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần có cho một cơ sở sản xuất tiêu chuẩn. Vậy bài viết dưới đây của Thái Dương GMP sẽ giới thiệu đến bạn chi tiết nội dung về các điều kiện sản xuất mỹ phẩm quan trọng này. Cùng chúng tôi tìm hiểu nhé!
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là gì?
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là một loại giấy phép do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho cơ sở sản xuất mỹ phẩm, xác nhận cơ sở đó đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị, quy trình sản xuất và hồ sơ theo quy định của pháp luật.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm có giá trị pháp lý là giấy tờ chứng minh cơ sở sản xuất mỹ phẩm được phép hoạt động sản xuất mỹ phẩm.
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau
Điều kiện về nhân sự
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
Điều kiện về cơ sở vật chất
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng
- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
Hồ sơ cần chuẩn bị để xin Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Khi nhà xưởng đã đáp ứng tất cả các yêu cầu cần thiết, Khách hàng cần chuẩn bị hồ sơ như sau để thực hiện thủ tục tại Sở Y tế có thẩm quyền
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo Mẫu)
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
- Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.
Ngoài ra, doanh nghiệp cần chuẩn bị các Quy trình nội bộ (SOP) phục vụ quá trình sản xuất để lưu tại văn p hòng và xuất trình khi đoàn kiểm tra tới thẩm định cơ sở
Quy trình giải quyết thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Cơ quan giải quyết thủ tục hành chính: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
- Thời hạn cấp phép: Trong thời hạn 30 ngày, Sở y tế có trách nhiệm thực hiện những việc sau:
- Thẩm định hồ sơ theo quy định của pháp luật
- Kiểm tra cơ sở của đơn vị đề nghị cấp phép sản xuất mỹ phẩm
- Cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm khi đáp ứng đầy đủ các yêu cầu.
Trường hợp cơ sở chưa đủ điều kiện để được cấp phép
- Sở Y tế hướng dẫn cho doanh nghiệp những vấn đề chưa hợp lệ để doanh nghiệp khắc phục
- Trong vòng 15 ngày kể từ ngày doanh nghiệp thông báo khắc phụ xong. Sở Y tế kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra.
- Sở Y tế có quyền tổ chức kiểm tra lại cơ sở trong trường hợp thực sự cần thiết.
- Trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày Sở y tế ban hành văn bản yêu cầu khắc phục. Nhưng doanh nghiệp không thực hiện. Hồ sơ đã nộp để xin cấp phép không còn giá trị.
Công Ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương
Hotline : 0829 599 888
Zalo : 0974795785
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Website: xaydungphongsach.com
Hà Nội : Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Xem thêm:
