Hướng dẫn thủ tục xin chứng nhận CGMP - ASEAN - Thiết kế thi công nhà xưởng mỹ phẩm Thái Dương

5/5 - (100 bình chọn)

Hướng dẫn thủ tục xin chứng nhận CGMP – ASEAN

Đơn vị gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế. Hồ sơ bao gồm:

Phiếu đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (Phụ lục số 13-MP)
Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư
Sơ đồ tổ chức và nhân sự của cơ sở (sơ đồ tổ chức phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn kỹ thuật của các cán bộ phụ trách các bộ phận), quá trình công tác và kinh nghiệm trong lĩnh vực được phân công của các cán bộ phụ trách các bộ phận (sản xuất, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng, nhà kho)
Chương trình tập huấn, đánh giá kết quả tập huấn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” tại đơn vị
Sơ đồ vị trí và thiết kế của nhà máy (bao gồm: sơ đồ mặt bằng tổng thể; sơ đồ đường đi của công nhân; sơ đồ đường đi của nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm; sơ đồ hệ thống xử lý chất thải)
Danh mục thiết bị hiện có của nhà máy (bao gồm thiết bị sản xuất và thiết bị kiểm tra chất lượng mỹ phẩm) phải thể hiện được tên thiết bị, năm sản xuất, nước sản xuất và tình trạng của thiết bị
Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất (ghi rõ dạng sản phẩm)
Biên bản tự thanh tra “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (Biên bản tự thanh tra phải thể hiện rõ thời gian thanh tra, thành phần đoàn tự thanh tra, mục tiêu tự thanh tra, kết quả tự thanh tra và các đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục các tồn tại).

Phụ lục số 13-MP

TÊN ĐƠN Vị CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

… , ngày …. tháng … năm …

PHIẾU ĐĂNG KÝ KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT MỸ PHẨM

Kính gửi: Cục Quản lý dược – Bộ Y tế

138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội

1- Tên cơ sở:

2- Địa chỉ:

3 – Điện thoại: Fax: E-Mail:

Thực hiện Thông tư Quy định về quản lý mỹ phẩm số … ngày …. tháng…. năm … của Bộ Y tế, sau khi tiến hành tự thanh tra và đánh giá đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”, Cơ sở chúng tôi xin đăng ký với Cục Quản lý dược được kiểm tra CGMP-ASEAN.

Xin gửi kèm bản đăng ký này các tài liệu liên quan sau đây:

Giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư.
Sơ đồ tổ chức, nhân sự của cơ sở.
Tài liệu đào tạo về “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”.
Sơ đồ vị trí và thiết kế của nhà máy, bao gồm sơ đồ mặt bằng tổng thể; sơ đồ đường đi của công nhân; sơ đồ đường đi của nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm; sơ đồ hệ thống cung cấp nước phục vụ sản xuất; sơ đồ xử lý chất thải.
Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở.
Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất.
Biên bản tự thanh tra “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”.

Giám đốc đơn vị

(Ký tên, đóng dấu)

Điều kiện để đạt chứng nhận CGMP – ASEAN https://xaydungphongsach- CGMP ASEAN

Liên hệ TV:

Tổng thầu thiết kế thi công phòng sạch