Để xây dựng nhà máy chuẩn GMP doanh nghiệp cần những gì? Bạn cần tư vấn hỗ trợ về quy trình xây dựng nhà máy GMP? Hãy cùng tìm hiểu về tiêu chuẩn GMP và những vấn đề cần quan tâm khi xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn này nhé!
Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì?
GMP được viết tắt từ “Good Manufacturing Practice”. Hiểu một cách đơn giản thì đây là hệ thống các tiêu chuẩn chung trong thực hành sản xuất, nhằm đảm bảo sự kiểm soát chất lượng tốt nhất những yếu tố có tác động hoặc gây ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm đang trong quá trình hình thành.
Điều kiện để được chứng nhận nhà máy GMP
Tùy vào mỗi ngành nghề khác nhau, tiêu chuẩn và điều kiện GMP sẽ có sự điều chỉnh, thay đổi sao cho phù hợp với từng ngành nghề. Tuy nhiên, để đạt chứng nhận nhà máy GMP thì về cơ bản cần đáp ứng các điều kiện sau đây:
Đảm bảo những quy định chung về bảo dưỡng hệ thống nhà xưởng, hệ thống thông gió, các điều kiện về ánh sáng, độ ẩm,… Bên cạnh đó, đơn vị cần có những biện pháp loại trừ cũng như giảm thiểu tối đa các tạp nhiễm từ môi trường đối với sản phẩm hay nguyên liệu tạo thành phẩm.
Yêu cầu về khu vực sản xuất: Nhà máy cần được bố trí chuyên biệt, khép kín, đảm bảo quy trình chuẩn cho việc sản xuất các hóa phẩm. Diện tích khu vực cũng cần đáp ứng đủ cho các hoạt động sản xuất. Sàn, trần nhà không tạo khe hở, không thấm nước, nhẵn bóng. Đặc biệt, khu vực sản xuất cần đảm bảo đủ ánh sáng, có hệ thống khử mùi và chống côn trùng,…
Yêu cầu về khu vực bảo quản: Không gian đủ rộng và có thiết kế đáp ứng việc bảo quản tốt. Khu vực bảo quản phải đảm bảo sạch sẽ, khô thoáng, đủ sáng và duy trì mức nhiệt độ phù hợp.
Quy trình xây dựng nhà máy chuẩn GMP
Một quy trình xây dựng nhà máy sản xuất Mỹ phẩm đạt chuẩn hiện nay sẽ bao gồm các bước sau:
Bước 1: Nhập nguồn nguyên liệu đầu vào và kiểm tra nguyên liệu.
Bước 2: Lấy mẫu và kiểm nghiệm nguyên liệu.
Bước 3: Sau khi có kết quả kiểm nghiệm đạt chuẩn, chuyển nguyên liệu vào xưởng sản xuất.
Bước 4: Tại tổ pha chế, nguyên liệu sẽ được cân đo sao cho phù hợp để chuyển vào quá trình pha chế theo đúng công thức đã đề ra.
Bước 5: Tiến hành điều chế Mỹ phẩm theo quy định và công thức phù hợp với từng loại sản phẩm.
Bước 6: Lấy mẫu thành phẩm để kiểm tra và thử nghiệm về chất lượng. Sau khi đã đạt chuẩn, chuyển sang bộ phận chiết, rót vào bao bì cấp 1 theo tiêu chuẩn đã được quy định của sản phẩm.
Bước 7: Hoàn thiện khâu đóng gói, in phun dập date, số lô, đóng hộp, đóng thùng, nhãn thùng,…
Bước 8: Thực hiện lấy mẫu thành phẩm để kiểm nghiệm theo quy định.
Bước 9: Tiến hành nhập kho biệt trữ/lưu hồ sơ/lưu mẫu và chờ lệnh xuất hàng khỏi xưởng đến các địa điểm phân phối sau khi mẫu kiểm nghiệm đạt chuẩn.
Để xây dựng nhà máy tiêu chuẩn GMP, yếu tố không thể thiếu chính là phòng sạch. Phòng sạch là không gian giúp đảm bảo vô trùng, giúp cho việc sản xuất các loại mỹ phẩm cũng như sản phẩm chiết xuất từ nguyên liệu thiên nhiên, các sản phẩm vi sinh được đảm bảo hơn.
Đơn vị tư vấn quy trình xây dựng nhà máy chuẩn GMP
Tiêu chuẩn GMP là một cách tiếp cận hiệu quả để cải thiện cả quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm được sản xuất. Đầu tư thời gian và nỗ lực để tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cũng có nghĩa là bạn đang đầu tư vào sự an toàn và giảm thiểu rủi ro cho khách hàng của mình. Rủi ro có thể được xác định và quy trình công việc được phát triển thêm với sự trợ giúp của danh sách kiểm tra kiểm toán GMP.
Bạn đang mong muốn tìm đơn vị tư vấn quy trình xây dựng nhà máy chuẩn GMP nhằm đạt hiệu suất làm việc hiệu quả nhất có thể. Còn nhiều quy trình bạn chưa hiểu rõ và chưa biết cách áp dụng vào thực tiễn sao cho đúng. Vậy tại sao không liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn chi tiết hơn về quy trình áp dụng GMP vào sản xuất.
Công ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương chúng tôi là một trong những công ty có bề dày kinh nghiệm trong ngành Dược phẩm, mỹ phẩm, TPCN và đi đầu trong lĩnh vực xây dựng xưởng sạch với phương châm Uy Tín – Chuyên Nghiệp – Chất lượng, Thái Dương GMP chuyên thiết kế – thi công các nhà xưởng phục vụ sản xuất Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm, TPCN đạt tiêu chuẩn GMP, cGMP, ISO bao gồm: Phòng sạch, điện, điều hòa, thông gió, khí nén,RO… hoàn chỉnh nhà máy.
Công Ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương
Hotline : 0829 599 888
Zalo : 0974795785
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Website: xaydungphongsach.com
Hà Nội : Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Xem thêm:
