Quy trình xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP

5/5 - (100 bình chọn)

I. Tầm quan trọng – ưu điểm CGMP
CGMP với những tiêu chuẩn nghiêm ngặt, khắt khe gồm các tiêu chuẩn về nhân sự, nhà xưởng, thiết bị máy móc, vệ sinh sản xuất, thao tác sản xuất, kiểm tra kiểm định, hồ sơ tài liệu, chất lượng sản phẩm, giải quyết khiếu nại của khách hàng và các quy trình thao tác chuẩn được ban hành kỹ càng là một công cụ có hiệu quả để bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn. CGMP cũng là một cách thức kiểm soát sản xuất, trên cơ sở đó sẽ giúp nhà sản xuất giữ ổn định chất lượng; cải tiến năng suất; giảm sự lãng phí và giảm tỉ lệ sản phẩm bị phế phẩm.

Khi sản phẩm được chứng nhận có nghĩa là sản phẩm đó có các chỉ tiêu chất lượng phù hợp với qui định trong tiêu chuẩn (hoặc quy chuẩn kỹ thuật) có liên quan. Điều này đã tạo lòng tin của khách hàng đối với nhà sản xuất, góp phần nâng cao uy tín của nhà sản xuất, vì thế giúp cho nhà sản xuất dễ dàng trong việc mở rộng thị trường và thuyết phục khách hàng chấp nhận sản phẩm Không chỉ thể, để có thể lấn sân sang thị trường quốc tế, các doanh nghiệp phải luôn cập nhật các xu thế mới và không được phép tụt hậu. Vì vậy việc áp dụng các nguyên tắc CGMP – ASEAN sẽ giúp sàng lọc, loại bỏ các cơ sở sản xuất mỹ phẩm không đủ điều kiện; giảm thiểu hàng giả, hàng lậu, hàng kém chất lượng;. Việc cơ sở sản xuất mỹ phẩm đáp ứng CGMP- ASEAN cũng là tạo điều kiện để doanh nghiệp có cơ hội xuất khẩu sản phẩm ra nước ngoài.

clean room 561ff98217794f89a3e663867fefc73d — xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP

II. Các bước xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm CGMP

1.Tư vấn, khảo sát và lập báo cáo đầu tư dự án

Tổng hợp nhu cầu của khách hàng
Lập kế hoạch chi tiết, quy hoạch mặt bằng, tư vấn quy mô phù hợp với dự án
Dự toán sơ bộ và điều chỉnh theo yêu cầu của khách hàng

2. Tư vấn công nghệ máy móc phù hợp

Phòng sạch mỹ phẩm là một môi trường đặc biệt vì vậy các trang thiết bị sử dụng trong môi trường này cũng có những yêu cầu riêng. Các trang thiết bị phòng sạch cần đáp ứng yêu cầu của cấp độ sạch cụ thể và theo tiêu chuẩn mà cơ sở sản xuất theo đuổi. Vì vậy hai bên cần phải thống nhất vấn đề này trước khi đi vào thiết kế thi công.
Lựa chọn trang thiết bị chính xác sẽ giúp chủ đầu tư tiết kiệm thời gian và chi phí cho sản xuất
Lựa chọn công nghệ phù hợp sẽ đảm bảo tính thống nhất của dự án và mang lại hiệ quả lâu dài

3. Thiết kế bản vẽ tổng thể

Thiết kế mặt bằng theo tiêu chuẩn của BỘ Y Tế
Thiết kế hệ thống cơ điện M&E
Thiết kế hệ thống HVAC phù hợp với tiêu chuẩn và cấp độ phòng sạch
Thiết kế hệ thống xử lý nước RO/ nước cất/ hệ thống thoát nước/ xử lý nước thải phù hợp GMP
Thiết kế hệ thống khí nén, hơi…phù hợp công nghệ sản xuất.

4.Tiến hành thi công

Quá trình thi công phòng sạch mỹ phẩm sẽ cần phải tuân theo bản vẽ thiết kế, tuy nhiên trong quá trình thi công có thể sẽ có những vấn đề phát sinh, khi đó đơn vị thi công cần phải họp bàn với chủ đầu tư và đơn vị thiết kế.
Để tạo ra một phòng sạch đạt tiêu chuẩn thì quá trình thi công cần có những kỹ sư, công nhân hiểu phòng sạch. Để từ đó đảm bảo mức độ kín khí, áp suất các tiêu chuẩn về số lượng bụi trong phòng. Ngoài ra, cũng như mọi công trình khác việc tuân thủ an toàn lao động là điều cần phải đảm bảo.

5. Xây dựng SOP, Đào tạo GMP, Thẩm định nhà máy

Sau khi hoàn thiện thi công, đơn vị thi công và chủ đầu tư sẽ tiến hành kiểm tra, kiểm định các vấn đề liên quan thẩm mỹ và các điều kiện kỹ thuật được nghiệm thu được đảm bảo để phòng sạch mỹ phẩm được đưa vào sử dụng theo đúng thiết kế.
Nhân Sự nhà máy sẽ được Thái Dương đào tạo lý thuyết GMP và thực hành công việc cụ thể của từng cá nhân
Lập hồ sơ xin đánh giá CGMP
Hướng dẫn thẩm định để tiếp đón đoàn thẩm định của Bộ Y Tế

Thái Dương sẽ cùng song hành với chủ đầu tư từ ý tưởng ban đầu cho đến khi nhận được chứng nhận GMP ASEAN của dự án, chúng tôi mong muốn làm hài lòng khách hàng từ những khâu nhỏ nhất, đảm bảo đạt chứng nhận và cam kết chất lượng tốt nhất.

Liên hệ tv:

Tổng thầu thiết kế thi công phòng sạch