Mọi hoạt động kinh doanh tại Việt Nam đều phải tuân thủ đúng theo quy định của pháp luật. Trình tự xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được phê duyệt thông qua cơ quan chức năng. Đó là các giấy tờ chứng nhận mà khi các cơ quan chức năng hỏi tới, đơn vị kinh doanh phải có đầy đủ. Vậy đó là những loại giấy tờ gì? Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu nhé.
Mục Lục
Điều kiện xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người: da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
Điều kiện về cơ sở vật chất
Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm. Phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau
Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm. Phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm. Tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm.
Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.
Các thủ tục thực hiện việc xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Sản xuất mỹ phẩm là một ngành nghề rất phổ biến hiện nay. Việc xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã được quy định rất rõ trong các văn bản pháp luật Việt Nam. Vậy xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần chuẩn bị như sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Trong bước này, các bạn cần chuẩn bị các giấy tờ, tài liệu có trong bộ hồ sơ để đem đi phê duyệt. Cụ thể các thành phần trong hồ sơ bao gồm:
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.
Bước 2: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ. Đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định. Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục. Phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Các trường hợp cần yêu cầu thay đổi
Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ. Hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục. Nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm. Về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế. Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.
Bước 3: Nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Để biết thêm thông tin chi tiết về xây dựng phòng sạch quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi, đội ngũ nhân viên của chúng tôi sẵn sàng tư vấn và phục vụ quý khách một cách tốt nhất.