Xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là một trong những quan trọng trong quá trình xây dựng nhà máy sản xuất. Bạn đang còn thắc mắc về quá trình, thủ tục xin cấp loại giấy phép quan trọng này. Và cần chú ý những gì? Hãy cùng Thái Dương GMP tìm hiểu chi tiết qua bài viết dưới đây nhé!
Tìm hiểu về sản xuất mỹ phẩm
Tầm quan trọng của giấy phép
Giấy phép sản xuất mỹ phẩm là một trong những điều kiện cơ bản để các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực gia công mỹ phẩm. Khi có giấy phép, doanh nghiệp sẽ được chính phủ công nhận và có thể hoạt động hợp pháp, chất lượng sản phẩm và tính vệ sinh thực phẩm được đảm bảo. Ngoài ra, giấy phép còn là tấm vé lưu hành cho các doanh nghiệp tham gia vào các hoạt động thương mại, xuất khẩu.
Cơ sở pháp lý
– Luật đầu tư 2014;
– Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
– Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Những quy định của pháp luật về giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Theo quy định của pháp luật Việt Nam để gia công mỹ phẩm thì doanh nghiệp phải có giấy phép kinh doanh sản xuất mỹ phẩm. Điều này được ghi rõ tại khoản 1 điều 7 Luật số 36/2009/QH12 ban hành 19/06/2009. Thêm nữa, theo Thông tư số 30/2011/TT-BYT ra ngày 29/08/2011 của Bộ Y tế, các doanh nghiệp gia công mỹ phẩm cần có giấy phép sản xuất được cấp bởi Bộ Y tế.
Lưu ý khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:
– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP;
– Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
– Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.
Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ
Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ
Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì thông báo bằng văn bản và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới cơ sở sản xuất mỹ phẩm.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ và cấp phép
Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
+ Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế.
+ Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết) và phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục.
Trình tự xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
4.1 Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
a) Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
b) Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
c) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
4.2 Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
a) Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.
Như vậy, chính phủ đã đưa ra nghị định về việc xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm rất cụ thể, chi tiết, mạch lạc. Các cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đọc kỹ và tìm hiểu sâu để chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và đúng quy định.
Công Ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương
Hotline : 0829 599 888
Zalo : 0974795785
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Website: xaydungphongsach.com
Hà Nội : Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao,Hà Đông, Hà Nội.
Xem thêm:
