Cập nhật quy định pháp luật về sản xuất mỹ phẩm 2026 mới nhất

Điều kiện đối với cơ sở sản xuất

Để được phép sản xuất, cơ sở phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm từ Sở Y tế. Các tiêu chuẩn chính bao gồm:

• Nhân sự: Người phụ trách sản xuất phải có kiến thức chuyên môn về hóa học, sinh học, dược học hoặc các ngành liên quan.
• Cơ sở vật chất: Nhà xưởng phải có diện tích, thiết kế phù hợp với dây chuyền sản xuất; hệ thống quản lý chất lượng đạt chuẩn, bao gồm nguồn nước và xử lý chất thải theo quy định tại Nghị định 93/2016/NĐ-CP.
• Hệ thống quản lý: Khuyến khích áp dụng tiêu chuẩn CGMP-ASEAN (Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm) để đảm bảo chất lượng xuất khẩu.

Thủ tục công bố sản phẩm

• Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, doanh nghiệp phải thực hiện Công bố sản phẩm mỹ phẩm:
• Cơ quan tiếp nhận: Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất (đối với sản phẩm nội địa) hoặc Cục Quản lý Dược (đối với hàng nhập khẩu).
• Thời hạn hiệu lực: Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.
• Yêu cầu mới 2025: Mỗi sản phẩm phải có phiếu công bố riêng với thành phần ghi theo danh pháp quốc tế (INCI).

Các văn bản pháp luật then chốt

Bạn nên tham khảo trực tiếp các văn bản sau để đảm bảo tính chính xác:

• Nghị định 93/2016/NĐ-CP: Quy định chi tiết về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều liên quan đến điều kiện kinh doanh y tế.
• Thông tư 06/2011/TT-BYT: Văn bản gốc về quản lý mỹ phẩm, đã được cập nhật bởi Thông tư 34/2025/TT-BYT.

Quy trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Hồ sơ đề nghị

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
• Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất.
• Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.
• Danh mục các mặt hàng mỹ phẩm đang hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng sản phẩm.
• Hồ sơ được lập thành 01 bộ, có đóng dấu giáp lai của cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

Tiếp nhận hồ sơ

• Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định, Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố là đơn vị đủ điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất tại địa bàn.
• Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Sở Y tế địa phương nơi đặt cơ sở sản xuất.
• Trong 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế sẽ kiểm tra hồ sơ và cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ cho những hồ sơ hợp lệ. Những hồ sơ chưa hợp lệ sẽ được gửi thông báo bằng văn bản về các nội dung cần sửa chữa, bổ sung.

Cấp giấy chứng nhận

• Theo Nghị định quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, trong 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ và lệ phí hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành kiểm tra cơ sở sản xuất. Những cơ sở đáp ứng đủ các tiêu chuẩn sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
• Những cơ sở chưa đáp ứng đủ điều kiện, nếu có bất kỳ yêu cầu thay đổi, khắc phục gì thì Sở Y tế sẽ thông báo bằng văn bản có nêu rõ lý do gửi cơ sở sản xuất mỹ phẩm. Cơ sở thực hiện những thay đổi, khắc phục đã nêu trong văn bản và gửi lại báo cáo cho Sở Y tế trong thời gian quy định. Trong 06 tháng, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở sản xuất thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở đó không còn giá trị.
• Tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc, quy định trong Nghị định 93/2016/NĐ-CP – Nghị định quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm sẽ giúp cơ sở sản xuất luôn đảm bảo chất lượng mỹ phẩm. Chủ động phát hiện nguyên liệu, bán thành phẩm lỗi hỏng có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.